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第一节 概述
第二节 临床试验的定义及其特征
第三节 临床试验设计的组成部分
一、研究因素
二、研究对象
三、估计参加试验的人数,即估计样本量
四、效应指标
第四节 临床试验设计原则
一、设置对照
二、随机化分组
三、盲法(blindness)
第五节 结果评价
一、防治效果的结论是否从随机对照临床试验中获得
二、是否报道了全部的临床结果
三、应详细介绍研究对象的情况
四、是否同时考虑临床意义和统计学意义
五、防治措施的实用性
A-
A+
五、防治措施的实用性
要求作者较为具体地介绍防治方法,用药指征和禁忌证、增加或减少剂量或中止治疗的指征、毒副作用等。这样要求的目的便于其他医师重复。
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四、是否同时考虑临床意义和统计学意义
六、论文结论中是否包括了全部研究对象
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