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第一节 概述
第二节 临床试验的定义及其特征
第三节 临床试验设计的组成部分
一、研究因素
二、研究对象
三、估计参加试验的人数,即估计样本量
四、效应指标
第四节 临床试验设计原则
一、设置对照
二、随机化分组
三、盲法(blindness)
第五节 结果评价
一、防治效果的结论是否从随机对照临床试验中获得
二、是否报道了全部的临床结果
三、应详细介绍研究对象的情况
A-
A+
三、应详细介绍研究对象的情况
作者除介绍研究对象人口学特征外,还要介绍研究对象的临床情况,如症状、体征、轻重患者比例、病变部位和范围、疾病的分期、有无合并症、过去治疗史等。这样的目的有利于他人评价疗效和推广。
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二、是否报道了全部的临床结果
四、是否同时考虑临床意义和统计学意义
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