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第一节 概述
第二节 临床试验的定义及其特征
第三节 临床试验设计的组成部分
一、研究因素
二、研究对象
三、估计参加试验的人数,即估计样本量
四、效应指标
第四节 临床试验设计原则
一、设置对照
二、随机化分组
A-
A+
二、随机化分组
这项原则的目的将研究对象随机分配到研究组和对照组。这是设置理想均衡对照的方法。理论上,它可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布。具体的随机化方法请参阅第四篇有关章节。
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一、设置对照
三、盲法(blindness)
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