二、样本大小的估计

病例对照研究所需样本含量的估计，须根据下列原则来定：1.人群中暴露于某研究因素人群所占的比例；2.预期与该暴露有关的相对危险度（比值比）；3.第一型错误概率α（假阳性率）；4.把握度（1-β）。这四项数值确定之后，可用公式计算或从样本含量表中查得需要的病例和对照数。

（一）用公式计算样本含量

将有关数值代入下列公式求病例组及对照组的例数。

公式（29.1） K[XB]α[/XB]与K[XB]β[/XB]分别α与β时正态分布百分位数，可从表29-1中查得，P[XB]1[/XB]与P[XB]2[/XB]分别估计对照组与病例组有暴露史的比例。Q[XB]1[/XB]=1-P[XB]1[/XB]，Q[XB]2[/XB]=1-P[XB]2[/XB]，P=（P[XB]1[/XB]+P[XB]2[/XB]）/2，Q=1-P。 （二）用查表方法估计样本含量 除用公式计算样本含量外，也可以直接查表（附表29-1、附表29-2）。这两个表是当气把握度=0.90时作单侧检验。附表29-2的α=0.05,附表29-3的α=0.01，当人群中暴露者比例（以对照组暴露比例为估计值）与暴露有关的OR不同时，病例对照研究所需要的病例数。表中三行字从上向下依次为1:1、1:2、1:4时所需的病例数，对照数可照比例推算。 表29-1 正态分布百分位数表

α或β	K[XB]α[/XB]（单侧检验） K[XB]β[/XB]（单侧或双侧检验）	K[XB]α[/XB]（双侧检验）
0.001	3.090	3.290
0.002	2.878	3.090
0.005	2.567	2.807
0.010	2.326	2.567
0.020	2.058	2.326
0.025	1.960	2.242
0.050	1.645	1.960
0.100	1.282	1.645
0.200	0.842	1.282